Pour les professionnels de la santé, qu'ils soient industriels ou hospitaliers, se
repérer et évoluer dans les méandres de la réglementation nationale et
européenne est un véritable casse-tête ! En effet, le nombre de textes d'ordre
réglementaire ou normatif concernant les dispositifs médicaux est
considérable. En outre, la réglementation a fait l'objet d'un remaniement
récent, avec la publication d'une nouvelle directive européenne en octobre
2007. Or, il n'existait jusqu'à présent pas d'ouvrage synthétique en langue
française pour les aider à maîtriser ces différentes contraintes.
Avec ce livre, Fouad Tarabah répond donc à une forte demande. Sa solide
expérience lui confère les compétences nécessaires : pour écrire un tel
ouvrage, il faut avoir «vécu» la réglementation du côté industriel, mais aussi
du côté des autorités et des organismes notifiés.
L'ouvrage propose un examen détaillé des textes européens, y compris les
amendements de la directive 2007/47/CE, et une revue exhaustive et globale
des thématiques principales du secteur, y compris transversales. Enfin,
l'évolution de la réglementation est également considérée sous un angle
historique.
Industriels, hospitaliers, auditeurs, enseignants, étudiants, consultants y
trouveront regroupées et commentées toutes les informations nécessaires à
une pratique efficace et conforme.
