Mediator®
Le chlorhydrate de benfluorex est commercialisé en France à partir de 1976 sous le nom de Mediator®. L'assurance maladie estime que, de 1976 à 2009, plus de 5 millions de personnes en ont consommé en France. À partir de 2003, plusieurs publications attirent l'attention sur de possibles effets nocifs cardiaques et vasculaires pulmonaires. Ces observations rappelaient des situations similaires décrites à la fin des années 1990 qui avaient alors été attribuées à divers médicaments, notamment des produits dérivés fluorés de la classe des amphétamines. On prit parallèlement conscience que le Mediator® participait de cette même famille pharmacologique. Dès lors, la suspicion d'effets néfastes s'imposait avec d'autant plus de force qu'elle paraissait confortée par plusieurs études cliniques. En conséquence, les autorités françaises de santé décidèrent de suspendre l'autorisation de mise sur le marché avec effet au 30 novembre 2009.
Cette décision était-elle fondée ? Reposait-elle sur des données fiables ? C'est pour répondre à ces questions que Gilbert Kirkorian a entrepris de reprendre intégralement le dossier. Son constat est que l'instruction administrative a été expédiée avec beaucoup de légèreté, laissant de côté maints défauts méthodologiques, occultant les limites incontournables de l'analyse de populations, oubliant que la connaissance médicale ne peut être livrée impunément à d'austères calculs mathématiques indifférents aux conditions de recueil des données. C'est ce travail qu'il expose ici de la façon la plus complète possible.
