LES BPF EN POCHE : l'outil réglementaire indispensable à tous les cadres de l'industrie pharmaceutique. - PRATIQUE - Plus de 360 pages de réglementation rassemblée dans un seul et même ouvrage, aisément consultable. - ACTUALISE - L'ensemble de la réglementation est publiée avec ses mises à jour les plus récentes. - COMPLET - Pour plus de clarté, la publication des textes parus au Bulletin offciel du ministère de la santé a été privilégiée tout en précisant, sous forme de notes, le contenu de la version européenne et les progets de modification en cours d'élaboration. Parmi les nouveautés de l édition 2012 : Modifications du chapitre 1 sur la gestion de la qualité. Publication de la partie 2 sur la fabrication des substances actives issue du guide ICH Q7a. Actualisation des lignes directrices n° 3 sur la fabrication des médicaments radiopharmaceutiques et n° 13 sur la fabrication des médicaments expérimentaux. Intégration de la ligne directrice n° 20 sur la gestion du risque qualité des médicaments issue du guide ICH Q9. Projets de modifications des chapitres 1 et 2 de la partie 1 du guide européen, du chapitre 5 (production) et du chapitre 7 (outsourced activities.).
